國家藥監(jiān)局今天（14日）批準發(fā)布我國第三個腦機接口醫(yī)療器械標準，也是人工全球第一個采用人工智能技術(shù)處理腦電數(shù)據(jù)的腦機接口醫(yī)療器械產(chǎn)品標準，新標準將於明年9月1日起正式實施。腦機

　　據(jù)了解，接口新標準係統(tǒng)規(guī)範了腦機接口醫(yī)療器械的標準布數(shù)據(jù)采集、處理、全球標注、人工存儲和訪問等全流程的腦機技術(shù)要求和測試方法，幫助企業(yè)破解腦機接口醫(yī)療器械在數(shù)據(jù)集質(zhì)量控製尺度不統(tǒng)一、接口建設過程不規(guī)範等共性問題。標準布

　　國家藥監(jiān)局表示，全球腦機接口醫(yī)療器械，人工就像一臺能“讀懂”大腦信號的腦機智能機器，它需要通過“學習”大量腦電數(shù)據(jù)、接口“訓練”人工智能算法，標準布才能準確理解患者的意圖。這不僅關(guān)係到治療效果，而且和患者的安全風險息息相關(guān)。

　　為了支持我國腦機接口醫(yī)療器械重大創(chuàng)新，滿足產(chǎn)業(yè)發(fā)展急需，國家藥監(jiān)局采用快速程序立項和批準，新標準為腦機接口醫(yī)療器械的研發(fā)生產(chǎn)提供了統(tǒng)一的腦電數(shù)據(jù)集的“質(zhì)量標尺”，達到國際領(lǐng)先水平。